2024. május 21-én engedélyezték 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akiknek a glikémiás kontrollja nem volt megfelelő metforminnal és/vagy szulfonilureákkal. 2025. június 30-án új javallatot hagytak jóvá, így ez az első vényköteles gyógyszer az elhízott felnőtt betegek közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoéjának (OSA) kezelésére.
Alapvető jóváhagyott jelzések
1. 2-es típusú cukorbetegség: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára, akiknek a vércukorszintje a diéta és a testmozgás mellett a metformin- és/vagy szulfonilurea-kezelés ellenére is rosszul szabályozott.
2. Elhízás: Krónikus testtömeg-szabályozásban (fogyás és fenntartás) szenvedő felnőttek számára alkalmas olyan betegek számára, akiknek testtömeg-indexe (BMI) legalább 30 kg/m² (elhízott) vagy 27 kg/m² vagy annál nagyobb BMI, és legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó szövődmény (például magas vérnyomás vagy 2-es típusú cukorbetegség).
3. Elhízott és közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő felnőttek: A felső légúti elzáródás kockázatának csökkentése és az apnoe{1}}hipopnoe index (AHI) javítása a súly (különösen a zsigeri zsír) jelentős csökkentésével.
Lehetséges/vizsgálati javallatok
● Transzplantáció előtti testtömeg-szabályozás: Nem-műtéti alternatíva súlyosan elhízott (35 kg/m² vagy nagyobb BMI) betegek számára, akiknek szervátültetésre van szükségük;
● Nem{0}}alkoholos steatohepatitis (NASH): Klinikai vizsgálatokban a máj zsírfelhalmozódásának csökkentésére és a májfunkció javítására;
● Perifériás érbetegség: Vizsgálati szakaszban a végtag ischaemia tüneteinek enyhítésére alsó végtagi arteriosclerosis obliteransban (PAD) szenvedő betegeknél az inzulinrezisztencia és a gyulladásos válasz javítása révén.
